– 结果将于旧金山摩根大通会议期间的生物技术展示会和纽约的BI0-CEO上分享
– 一名晚期CPB肝癌患者在接受CF102治疗后6年仍然未患癌
– 虽然CPB患者通常因预期反应率较低而被排除在肝癌临床研究之外，但接受CF102治疗的CPB7患者的总生存期增加具有统计学意义
Can-fite今天分享了CF102治疗肝细胞癌（HCC）—最常见的肝癌—的最新临床计划进展。一项关键III期注册研究开放招募最晚期肝癌患者。在即将举行的两场生物合作会议上，Can-Fite将展示最新数据，比较肝癌患者与HCC CPB（最晚期的肝癌）患者的反应。Can-Fite还将分享一项最新发现：一名 CPB 肝癌患者在接受CF102治疗后6年仍未患癌。
Can-Fite之前的II期研究表明，接受CF102治疗的CPB7患者人群的总生存期中位数为 6.8 个月，而接受安慰剂治疗的患者为 4.3 个月。在整个患者群体中，CF102治疗组 <1 年的生存率为 32%，安慰剂治疗组为 14% (p = 0.058)；而在CPB7人群中，CF102治疗组生存率为 44%，而安慰剂治疗组为 18%(p=0.028)。一篇发表在同行评审期刊 Cancers 上的关于Can-Fite II期研究的文章报道了这样一个事实，即CPB患者由于预后不良和预期反应率低，而通常被排除在临床研究之外。截至 2020 年 7 月，网站clinical trials.gov列出了 110 项针对晚期 HCC的入组中/进行中II期或III期临床研究，除Can-Fite的研究外仅有两项研究未排除CBP患者。
“晚期肝癌患者（定义为CPB7患者）迫切需要一种安全有效的治疗方法，CF102具有肝脏保护作用方面的优势，”Can-Fite的CEO Pnina Fishman说道“我们的 III 期关键性CF102研究对已尝试但未受益于市场上其他治疗的 CPB7 患者开放。基于我们 II 期研究中已经证明的总体生存获益，我们乐观地认为CF102可以帮助这些患者。在即将举行的生物合作会议上，我们将分享大量数据，比较整个肝癌人群的治疗方式。但CPB患者人群几乎没有治疗选择，而且很少有药物开发商允许他们参与临床研究。”Can-Fite 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 对其III期关键性肝癌研究的同意，该研究现已开放入组。CF102具有FDA和EMA的孤儿药认证资格，并有用于治疗肝细胞癌 HCC的FDA快速通道资格。这项双盲、安慰剂对照试验将通过全球临床试验点招募450名诊断为 HCC 和可能患有CPB7的患者。患者将被随机分配接受每天两次口服25 mg的CF102或安慰剂的治疗。该试验的主要疗效终点是总生存期。也将评估其他肿瘤学试验疗效结果，例如肿瘤放射学反应率和中位无进展生存期，以及标准安全参数。
在50%的入组患者得到治疗后，独立数据监测委员会 (IDMC) 将进行中期分析。，CF102将作为针对CPB7患者的二线或三线治疗方案进行评估，当其它获批的疗法对这些患者无效或不再有效时。
根据美国癌症协会的数据，全球每年因肝癌死亡的人数超过700,000人。HCC通常具有高侵袭性，存活率低。随着能够有效安全地治疗HCC的新药的开发和批准，Delveinsight预估G8国家的HCC治疗市场截至2027年将达到38亿美元。
原文链接：https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1005/can-fite-updates-namodenoson-increases-survival-for-the